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价格低20%!礼来新药在美获批“欧洲药王”诺和诺德面临严峻威胁

发布时间:2023-11-15 14:48人气:140

  受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德(NYSE:NVO,股价101.76美元,市值4547.5亿美元)成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手:礼来(NYSE:LLY,股价618.13美元,市值5877.44亿美元)。

  11月8日,全球市值最高的制药公司礼来用于治疗肥胖和糖尿病的药物替尔泊肽(Tirzepatide)注射液(商品名为Zepbound)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这意味着该药可以在美国广泛销售,为数百万的肥胖和糖尿病患者提供一种新的治疗选择。据《华盛顿邮报》报道,Zepbound是目前市场上最有效的减肥药,其效果远超其他获批减肥药物。受药物获批推动,礼来股价周三尾盘创下历史新高,最终收涨3.2%,市值逼近5900亿美元。

  8日盘中,FDA宣布批准Zepbound后,诺和诺德股价短线跳水 图片来源:东方财富

  Zepbound的获批不仅为数百万的肥胖和糖尿病患者提供了一种新的治疗选择,也将引发与诺和诺德之间激烈的市场竞争,其中价格和保险承保是关键因素。

  Zepbound的主要成分是替尔泊肽(Tirzepatide),替尔泊肽的工作原理是模仿激素,刺激胰岛素的释放,增加饱腹感,减少食欲。它同时针对两种激素受体,GIP和GLP-1,而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。

  《每日经济新闻》记者注意到,去年5月,FDA就批准将替尔泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Mounjaro。FDA的最新批准则扩大了替尔泊肽的适用范围。目前,有两类成年人可使用Zepbound:第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30),第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等(与Wegovy的适应症相同)。

  在临床试验中,Zepbound显示出良好的效果。在72周内,服用高剂量Zepbound的患者平均体重减轻20%以上,比其他批准的药物效果更好。

  在8日的新闻发布会上,礼来CEO David Ricks对Zepbound的获批表示出极大的自豪,他称这是公司历史上的重要时刻,并将其与于一个多世纪前推出的首种商用胰岛素和1986年推出的百忧解(Prozac,一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药)进行类比,称它们均为医学上的革命。

  在宣布Zepbound获批的声明中,礼来称这种药物是治疗减肥的“一个强有力的新选择”。毫无疑问,Zepbound的获批将给“减肥药界老大”诺和诺德带来巨大的压力。良好的疗效之外,这个新来的竞争者对比诺和诺德的Wegovy还有不可忽视的价格优势。

  11月8日,礼来宣布将Zepbound的价格设定为每月约1060美元,比Wegovy低了大约20%。彭博社报道称,在美国,诺和诺德减肥药Wegovy的售价为每月1349美元,远高于其活性成分完全相同的糖尿病药物Ozempic,为公司创造了丰厚利润。

  礼来糖尿病与肥胖部门执行副总裁兼总裁Mike Mason在一份声明中表示:“更广泛地获得这些药物至关重要,礼来致力于与医疗保健、政府和行业合作伙伴合作,确保可能受益于Zepbound的人能够获得这些药物的原因。”

  价格之战的背后,还有对医保覆盖的争夺。有分析指出,较低的标价可能会吸引那些很少或没有任何减肥药保险的人,但这也是诺和诺德和礼来在减肥药领域竞争的关键所在。目前,美国保险公司一直不愿意为Wegovy买单,部分原因是其成本太高。

  礼来表示,公司正在推出一项储蓄计划,允许某些拥有商业保险的患者只需支付25美元,即可服用一个月或三个月的处方药。

  诺和诺德则表示,大约80%拥有商业保险的Wegovy消费者每月仅需支付25美元或更少的费用,而那些没有保险的患者在至多一年的时间里可以在标价1350美元的基础上获得500美元的折扣(仅限于12天和28天剂量)。

  彭博社报道称,对于礼来和诺和诺德来说,赢得市场份额和美国医保承保是实现其长期利润最大化的必要条件。

  尽管标价很高,但制药商往往会向保险公司提供高额的折扣,以换取优惠的保险范围,尤其是有一种非常相似的药物与之竞争时。在这样的过程中,制药商虽然损失了一定的利润,但却会赢得潜在的市场份额。

  而SSR Health分析师、药品定价专家Richard Evans认为,诺和诺德Wegovy更高的定价,反而可能会为诺德诺德在与保险公司的谈判中带来更大的优势,因为保险公司有时喜欢标价更高、回扣更多的药品,因为他们可以因此收取更高的费用。

  不仅如此,本周末,诺和诺德将在美国心脏协会会议上公布一项大型试验的数据,该试验预计将显示,Wegovy可以预防没有糖尿病的心血管病人的心脏病发作和中风。这些发现也可能吸引保险公司承保——如果某种药物被认为对患者健康有更多好处,就为其承保。

  需要指出的是,Zepbound和Wegovy这两种药物尚未在大型减肥试验中进行过正式比较,不过礼来公司正在进行一项类似试验。

  而本周末,诺和诺德将在美国心脏协会会议上公布一项大型试验的数据,该试验预计将显示Wegovy对没有糖尿病的心血管病人的心脏病发作和中风的预防作用。

  不管怎样,Zepbound的获批对广大的肥胖和糖尿病患者是一个福音。美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,超过14%的美国成年人患有糖尿病,患有肥胖症的群体比例则高达42%。根据《华盛顿邮报》的一项分析,越来越多的美国人因为与体重有关的慢性疾病而过早死亡。

  FDA糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任John Sharretts在一份声明中表示,“肥胖和超重是严重的疾病,可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要的死因有关。鉴于美国肥胖和超重人群的比例不断上升,Zepbound获批解决了一个未被满足的医疗需求。”

  高盛分析师上月表示,到2030年,减肥药市场的规模可能增长至1000亿美元。去年,Wegovy、Mounjaro和Ozempic的供给都出现了短缺。时至今日,诺和诺德都仍在努力解决Wegovy和Ozempic的供应问题。

  但不容忽视的是,Zepbound也有一些副作用,不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、消化不良、脱发、胃食管反流等。礼来称,在研究中,大多数恶心、腹泻和呕吐发生在人们增加剂量时,但效果通常会随着时间的推移而减弱。

  此外,Zepbound的标签还包含有关甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者。同时,标签还包括对2型糖尿病患者的胰腺炎、胆囊问题、低血糖(血糖过低)、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变,以及抑郁或自杀念头的警告。

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